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新万博app:B细胞恶性肿瘤靶向新药!PI3Kδ选择性抑制剂ME

2019-06-28 13:31:26 河北新万博app生物技术有限公司 阅读
» B细胞恶性肿瘤靶向新药!PI3Kδ选择性按捺剂ME-401医治3类复发/难治患者总减缓率达75-100% B细胞恶性肿瘤靶向新药!PI3Kδ选择性按捺剂ME-401医治3类复发/难治患者总减缓率达75-100%

来历:本站原创 2019-06-25 09:02

2019年06月25日讯 /新万博app生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家后期临床阶段的新万博app生物制药公司,助力在开辟用在癌症医治的立异疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺进行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上发布了口服选择性PI3Kδ按捺剂ME-401 Ib期研究的更新数据。成果显示,用在医治复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者时,所有医治组(包罗ME-401单药组,ME-401+利妥昔单抗结合医治组)的总减缓率(ORR)到达了83%。另外,成果还显示,接管ME-401医治的所有患者组中的ORR在75-100%。该研究中,ME-401持续给药(CS)方案和间歇性给药(IS)在FL和CLL/SLL患者中均表示出持久的减缓,ORR具有可比性,但IS方案迟发性3级不良事务的产生率较低:例如,腹泻/结肠炎产生率,IS方案组为9.1%,CS方案组为20.0%。MEI制药公司总裁兼首席履行官DanielP.Gold博士暗示:“ICML会议上发布的Ib期研究的中期成果撑持了我们对ME-401作为B细胞恶性肿瘤患者一种潜伏新医治方式的高度决定信念,我们特殊兴奋地看到CLL患者中延续的强烈、持久减缓,特殊是年夜大都患者经检测为表达未突变的IGHV,这凡是与较差的预后有关。除其他抗肿瘤特征外,ME-401在肿瘤细胞中的快速和优先堆集特征,使我们相信该药可以或许成功地依照我们的间歇给药打算进行给药,从而在连结药效的同时下降毒性,正如我们迄今为止的临床数据所示。按照ME-401的药理学特点,我们发现了研究各类结合疗法医治B细胞恶性肿瘤的主要机遇。”ME-401是一款在研口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ按捺剂。PI3Kδ按捺剂凡是在癌细胞中过度表达,并在血液肿瘤的增殖和存活中起着要害感化。ME-401对PI3Kδ亚型显现出很高的选择性,且与其他PI3Kδ按捺剂具有分歧的药物特征,该药具有成为同类最好(best-in-class)PI3Kδ按捺剂的潜力。其临床特点注解,作为一种单药疗法或与其他癌症药物结合用药,有机遇解决一系列B细胞恶性肿瘤。今朝,MEI公司正在评估ME-401医治各类B细胞恶性肿瘤患者。MEI制药公司已启动了一项全球性II期TIDAL研究,以评估ME-401作为单药疗用在既往已接管最少2种系统疗法(包罗化疗和抗CD20抗体)医治掉败的FL患者中的疗效、平安性和耐受性。该II期研究旨在撑持向美国FDA申请加快核准ME-401上市。值得一提的是,2018年11月,百济神州与MEI制药公司告竣临床合作,评估ME-401与百济神州在研BTK按捺剂zanubrutinib(BGB-3111)结合医治B细胞恶性肿瘤的潜力。按照这项非独家临床合作和谈的条目,MEI将批改其正在进行的1b期临床研究方案,插手对接管ME-401与zanubrutinib结合医治B细胞恶性肿瘤患者的评估。研究费用将由两边平均分摊,MEI将供给ME-401,百济神州供给zanubrutinib。MEI将保存对ME-401的全数贸易化权力,百济神州将保存对zanubrutinib的全数贸易化权力。zanubrutinib是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小份子按捺剂,今朝正在全球和中国进行普遍的要害性临床实验项目,作为单药和与其他疗法进行结合用药医治多种淋巴瘤。该药医治复发/难治性套细胞淋巴瘤、复发/难治性CLL/SLL的新药申请今朝正在接管国度药品监视治理局(NMPA)审查。(新万博app生物谷Bioon.com)原文出处:MEI Pharma Presents Updated Clinical Data from the ME-401 Phase 1b study in Patients with Indolent B-cell Malignancies at the 2019 International Conference on Malignant Lymphoma (ICML)