饲料级酵母粉|益生素|电解多维|乳酸钙|牛羊预混料|猪饲料

河北新万博app生物技术有限公司

示例图片三
新万博app > 新闻资讯 > 新万博app动态

新万博app:2型糖尿病新药!诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza(利拉鲁肽)

2019-06-10 13:31:18 河北新万博app生物技术有限公司 阅读
2型糖尿病新药!诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza(利拉鲁肽)

来历:本站原创 2019-06-10 09:12

2019年06月09日讯 /新万博app生物谷BIOON/ --糖尿病巨子诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上发布了口服版semaglutide(索马鲁肽)医治2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。今朝,口服版semaglutide医治2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双摹拟、阳性药物和抚慰剂对比、平行组、多中间、多国、三臂临床研究,在711例接管二甲双胍(联用或不联用SGLT-2按捺剂)血糖程度节制欠安的2型糖尿病患者中展开,查询拜访了14mg剂量口服semaglutide相对Victoza(liraglutude,利拉鲁肽)和抚慰剂的疗效和平安性。研究中,患者以2:2:1的比例随机分派至14mg剂量口服semaglutide、Victoza(1.8mg)、抚慰剂。首要终点是糖化血红卵白(HbA1c)从基线至医治第26周的转变。要害次要终点包罗HbA1c和体重从基线到第52周的转变。研究中,采取2种分歧的统计方式来评估口服semaglutide的结果。首要统计方式名为医治方针(TPol)评估法,非论实验药物是不是中止医治和/或利用急救药物。次要统计方式名为实验产物(trial product)评估法,该方式假定所有患者仍在接管实验药物医治,且未利用急救药物。成果显示:当采取首要统计方式时,在第26周首要终点HbA1c下降方面,14mg剂量口服semaglutide组与Victoza组比拟具有非劣效性(1.2% vs 1.1%)、与抚慰剂组比拟表示出优胜性(1.2% vs 0.2%)。在第52周次要终点HbA1c下降方面,口服semaglutide与Victoza组比拟(1.2% vs 0.9%)和与抚慰剂组比拟(1.2% vs 0.2%)均表示出统计学意义的显著下降。体重方面,口服semaglutide组在第26周均优在Victoza组和抚慰剂组(别离下降:4.4千克、3.1千克、0.5千克)、在第52周与Victoza组和抚慰剂组比拟具有统计学意义的显著下降(别离下降:4.3千克、3.0千克、1.0千克)。当利用次要统计方式时,第26周和第52周,14mg剂量口服semaglutide组与Victoza组和抚慰剂组比拟HbA1c均表示出显著下降(第26周:别离下降1.3%、下降1.1%、0.1%;第52周:别离下降1.2%、下降0.9%、增添0.2%)。另外,在第26周和52周,14mg剂量口服semaglutide组与Victoza组和抚慰剂组比拟体重均表示出显著下降(第26周别离下降4.7千克、3.2千克、0.7千克;第52周别离下降5.0千克、3.1千克、1.2千克)。研究中,最多见的不良事务是恶心,随时候推移,恶心产生率逐步削减。口服semaglutide组恶心产生率为20%,Victoza组合抚慰剂组为18%和4%。因不良事务中断医治的患者比例,口服semaglutide组为11%,Victoza组为9%,抚慰剂组为4%。semaglutide是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体冲动剂,以葡萄糖浓度依靠性机制增进胰岛素排泄并按捺胰高血糖素排泄,可以使2型糖尿病患者血糖程度年夜幅改良,而且低血糖风险较低。该药还可以或许经由过程下降食欲和削减食品摄取量引诱减肥、显著下降2型糖尿病患者重年夜血汗管事务(MACE)风险。2017年12月初,每周一次皮下打针剂型semaglutide取得美国FDA核准,以Ozempic上市发卖,该药被誉为全球最好的GLP-1冲动剂,2024年的全球发卖额估计将到达42.5亿美元,仅次在礼来的GLP-1冲动剂Trulicity。今朝,诺和诺德也正在开辟口服版semaglutide。医药市场调研机构EvaluatePharma估计,作为全球首个口服版GLP-1受体冲动剂,口服版semaglutide具有很是好的贸易前景,2024年估计发卖额将到达22.3亿美元。Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)是一种逐日一次皮下打针给药的GLP-1受体冲动剂,由诺和诺德研制并在2010年推向市场,该药今朝是全球最畅销的GLP-1受体冲动剂,2018年全球发卖额高达38.56亿美元。(新万博app生物谷Bioon.com)原文出处:诺和诺德官网