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新万博app:血液学完全缓解率达53%杨森CD38组合疗法达到3期试验主要终点

2020-05-29 13:32:22 河北新万博app生物技术有限公司 阅读
血液学完全减缓率达53%杨森CD38组合疗法到达3期实验首要终点

来历:药明康德 2020-05-29 12:12

本日,Genmab公司公布,其与杨森(Janssen)配合开辟的CD38抗体daratumumab,在结合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(CyBorD)医治新确诊免疫球卵白轻链型(AL)淀粉样变性患者的3期临床研究ANDROMEDA中,到达首要研究终点。

AL型淀粉样变性是一种罕有的全身性疾病。这一疾病患者体内的一些浆细胞过度生成免疫球卵白的轻链,致使它们呈现毛病折叠并堆积构成纤维,聚积在组织的内部和四周,致使普遍且不竭加重的器官毁伤。确诊患者的中位保存期不足18个月,最多见灭亡缘由是心脏衰竭。虽然今朝有一些化疗和自体干细胞移植的医治方式,但是,针对AL型淀粉样变性酿成的器官毁伤还没有已核准的疗法可用。是以,这类致命疾病亟需新的医治方式。

Daratumumab可以以高亲和力的体例,特异性辨认在多发性骨髓瘤恶性浆细胞上高表达的CD38,进而经由过程多种免疫介导机制来引诱肿瘤细胞的灭亡。在2015年问世以来,这款药物已屡次取得FDA核准扩大医治多发性骨髓瘤患者的合用规模。客岁6月,FDA核准其与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松联用,医治不适在利用自体干细胞移植疗法的初治多发性骨髓瘤患者。固然AL型淀粉样变性与多发性骨髓瘤的病发机理判然不同,可是过度生成免疫球卵白轻链的浆细胞一样表达CD38,是以可使用daratumumab靶向断根。

共有388名AL型淀粉样变性患者介入了名为ANDROMEDA的研究,并随机接管daratumumab与CyBorD的结合医治或CyBorD的零丁医治。实验数据注解,daratumumab的组合疗法在该实验中到达了血液学完全减缓率的首要终点。接管结合疗法医治的患者血液学完全减缓率到达53.3%,而单用CyBorD医治的患者比例为18.1%。

“我们对医治AL型淀粉样变性患者的3期研究ANDROMEDA获得的积极顶线成果感应很是满足,”Genmab首席履行官Jan van de Winkel博士说:“今朝,还没有医治AL型淀粉样变性的获批疗法呈现。我们相信这些数据撑持了daratumumab医治这类进行性疾病的潜力。”(新万博app生物谷Bioon.com)