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新万博app:可穿透血脑屏障!新型口服sGC刺激剂IW

2019-02-11 19:27:06 河北新万博app生物技术有限公司 阅读
可穿透血脑樊篱!新型口服sGC刺激剂IW-6463进入I期临床,医治中枢神经系统疾病

来历:本站原创 2019-01-27 11:30

2019年01月27日讯 /新万博app生物谷BIOO新万博appN/ --Ironwood制药公司近日公布启动尝试性药物IW-6463在健康自愿者中的I期临床研究。IW-6463是一种口服给药、中枢神经系统(CNS)渗入的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,今朝正开辟用在医治严重和罕有的CNS疾病。该研究的数据估计在2019年下半年发布。该项旨在健康自愿者中评估口服IW-6463的平安性、耐受性和药代动力学。该研究将采取随机、抚慰剂对比、双盲、序贯组设新万博app计,在健康受试者中评估单次递增和屡次递增剂量IW-6463给药。IW-6463是临床阶段新万博app生物制药公司Cyclerion Therapeutics估计推出的5个差别化sGC刺激剂项目之一,该公司由Ironwood制药公司拆分出来,专注在严重和罕有疾病的冲破性疗法。Ironwood与Cyclerion的拆分打算将在2019年上半年完成。Ironwood公司现任研发主管、Cyclerion行将上任的首席医疗官兼研发主管Chris Wright博士暗示,“IW-6463健康自愿新万博app者I期研究的启动,标记着我们下一代sGC刺激剂产物组合开辟的一个主要里程碑。凭仗着其逾越血脑樊篱的能力,我们认为IW-6463可能代表着医治严重的神经退行性疾病的一个主要选择,该范畴存在着很是高的未知足医疗需求。这项初次人体研究还将摸索公司一些临床前CNS活性成果的转化证据。”Ironwood公司是环鸟甘酸(cGMP)范畴的前驱和带领者,已推出了一款上市产物Linzess(linaclotide,利那洛肽),这是一种鸟苷酸环化酶‐C(GC-C)冲动剂,可以或许连系并局部感化在小肠上皮管腔概况的GC-C受体。GC-C的激活致使细胞内和细胞外cGMP浓度均升高,胞内cGMP升高刺激氯离子和碳酸氢根离子排泄进入肠腔,致使小肠排泄液增添和加快经由过程。截至今朝,Linzess已获批用在便秘型肠易激综合征(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)的医治。就在比来,Linzess取得中国国度药品监视治理局(NMPA)核准,用在IBS-C成人患者的医治。在中国市场,Linzess将由阿斯利康负责发卖,该公司暗示,这款药物将在2019年下半年在中国上市。据估量,在中国约有1300万IBS-C患者。Linzess是一种初创的鸟苷酸环化酶-C(CG-C)受体冲动剂,该药在中国的上市,将弥补IBS-C医治范畴的空白,将为中国的成人患者群体供给一个主要的医治选择。sGC刺激剂是一类小份子,与一氧化氮(NO)协同感化在sGC,增进环鸟苷单磷酸(cGMP)的发生。cGMP是一个要害的第二信使,当由sGC发生时,它可调理遍及全身的多样化的和要害性的新万博app生物学功能,包罗血流和血管动力学、炎症和纤维化、代谢和神经功能。临床和非临床研究注解,NO旌旗灯号在CNS中的记忆构成和连结、节制脑血流和调理神经炎症方面起着要害感化。NO是一种强效的神经递质,受损的NO-sGC-cGMP旌旗灯号通路被认为在多种神经退行性疾病的病发机制中起侧重要感化。IW-6463作为一种口服sGC刺激剂,在临床前研究中已被证实可以很轻易地穿过血脑樊篱,是以有机遇将sGC药理学利用在严重的神经退行性疾病。在临床前模子中,IW-6463与脑血流增添、神经健康和功能改良、神经炎症标记物削减和认知加强有关。操纵多种可用在临床前研究的非侵入性手艺在临床前研究中不雅察到了IW-6463的CNS药理活性。(新万博app生物谷Bioon.com)原文出处:Ironwood Pharmaceuticals Initiates Phase 1 Trial of IW-6463, the First CNS-penetrant sGC Stimulator to Enter Clinical Trials