饲料级酵母粉|益生素|电解多维|乳酸钙|牛羊预混料|猪饲料

河北新万博app生物技术有限公司

示例图片三
新万博app > 新闻资讯 > 新万博app动态

新万博app:一线治疗非鳞肺癌!默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟批准

2019-10-21 13:32:00 河北新万博app生物技术有限公司 阅读
一线医治非鳞肺癌!默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟核准

来历:本站原创 2018-09-17 11:03

2018年09月17日讯 /新万博app生物谷BIOON/ --肿瘤免疫医治巨子默沙东(Merck Co)近日公布,欧盟委员会(EC)已核准核准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)结合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)和铂类化疗(顺铂或卡铂),一线医治无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,而不斟酌PD-L1表达状况若何。此次核准,使Keytruda+培美曲赛+含铂化疗方案成为欧洲首个获准一线医治转移性非鳞状NSCLC的化疗+PD-1免疫疗法组合方案。此次核准是基在III期临床研究KEYNOTE-189的总保存期(OS)和无进展保存期(PFS)数据。该研究显示,与抚慰剂组(抚慰剂+培美曲赛+铂)比拟,Keytruda医治组(Keytruda+培美曲赛+铂)OS和PFS获得显著改良(OS:HR=0.49,95%CI:0.38-0.64,p<0.00001;PFS:HR=0.52,95%CI:0.43-0.64,p<0.00001)。此次核准合用在欧盟所有28个成员国和冰岛、列支敦士登和挪威。Keytruda保举的用药方案是每3周200mg剂量静脉输注,直至病情进展或不成接管的毒性。在欧洲,Keytruda也已获批:(1)作为一种单药疗法一线医治肿瘤高表达PD-L1(TPS≥50%)且无EGFR或ALK阳性肿瘤突变的转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者(基在KEYNOTE-024研究);(2)作为一种单药疗法用在既往已接管最少一种化疗方案且肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC患者(基在KEYNOTE-010研究)。默沙东肿瘤学总裁Frank Clyburn暗示,在欧洲,肺癌是癌症灭亡的首要缘由。我们很是兴奋欧盟委员会核准Keytruda新的一线用药方案,在KEYNOTE-189研究中该方案表示出了显著的保存受益。此次核准将为欧洲的肺癌临床医治供给一个主要的一线医治选择。值得一提的是,本年7月底,Keytruda取得中国药品监视治理局(CNDA)核准,用在前一种疗法医治掉败的不成切除性或转移性黑色素瘤成人患者的医治。审查方面,Keytruda之前已被CNDA授与优先审评资历,从申报上市到取得核准只用了5个月时候。此次核准,使Keytruda成为中国市场获批医治晚期黑色素瘤的首个也是独一一个抗PD-1疗法,同时也是继百时美施贵宝Opdivo以后在中国市场获批的第二款抗PD-1疗法,后者在本年6月中旬获批,用在二线医治非小细胞肺癌(NSCLC),具体为EGFR阴性、ALK阴性、既往接管含铂化疗后病情进展或不成耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(新万博app生物谷Bioon.com)原文出处:European Commission Approves Merck’s KEYTRUDA (pembrolizumab) in Combination with Pemetrexed and Platinum Chemotherapy for the First-Line Treatment of Patients with Metastatic Nonsquamous NSCLC, with No EGFR or ALK Genomic Tumor Aberrations