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新万博app:阿斯利康Brilinta单药降低临床相关出血风险疗效更优

2019-10-07 13:31:27 河北新万博app生物技术有限公司 阅读
阿斯利康Brilinta单药下降临床相干出血风险疗效更优

来历:新浪医药新闻 2019-10-06 15:35

日前,阿斯利康在美国血汗管研究基金会经导管血汗管医治2019年度科学会议上发布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)IV期自力研究TWILIGHT的新数据。成果显示,在已接管经皮冠状动脉参与医治(PCI)并完成3个月两重抗血小板医治的高危患者中,Brilinta单药方案与Brilinta+低剂量阿司匹林方案比拟继续医治12个月后下降了临床相干出血风险,同时没有增添首要不良知血管事务复合风险。研究成果已同时颁发在《新英格兰医学杂志》(NEJM)。TWILIGHT研究共入组了11个国度187个医治中间的9006例患者,这些患者在接管了PCI并插入最少一个药物洗脱支架后,存在缺血或出血的高危临床和/或剖解学特点,65%患者为非ST段举高型急性冠状动脉综合征。研究中,所有患者在PCI术后接管Brilinta(90mg,逐日两次)和阿司匹林肠溶片(81-100mg,逐日一次)医治3个月。在接管Brilinta和阿司匹林医治3个月内,有7119例患者没有产生年夜出血或缺血性事务患者,这些患者以1:1随机分组,接管阿司匹林或改用抚慰剂继续医治12个月,同时继续接管开放标签Brilinta医治。成果显示,继续医治12个月(即第3个月至第15个月)时代,与Brilinta+阿司匹林方案比拟,Brilinta单药方案将BARC(出血学术研究结合会尺度)2型、3型、5型出血事务的风险下降了44%、绝对风险下降3.1%。首要终点方面,即初次BARC 2型、3型、5型出血事务产生率方面,Brilinta+抚慰剂组为4.0%、Brilinta+阿司匹林医治组为7.1%(HR=0.56,95%CI:0.45-0.68,p<0.001)。与Brilinta+阿司匹林医治组比拟,Brilinta+抚慰剂组的BARC 3型或5型出血事务产生率也较低(1.0% vs 2.0%,HR=0.49;95%CI:0.33-0.74)。两组的全因灭亡、心肌梗塞或中风(要害次要终点)的复合率类似(3.9% vs 3.9%,HR=0.99,95%CI:0.78-1.25,p<0.001)。Brilinta在削减支架置入后血栓构成方面的好处已获得充实证实,并在急性冠脉综合征(ACS)患者的医治指南中获得保举。在高危PCI患者中,进一步的缺血事务还是一个危和生命的问题。TWILIGHT研究成果注解,在耐受了3个月两重抗血小板医治的高危患者中,与继续接管两重抗血小板医治比拟,停用阿司匹林但继续接管Brilinta单药医治可下降年夜出血风险,同时连结缺血受益,在灭亡、心肌梗塞或中风的复合风险方面显示出非劣效性。Brilinta是一种口服、可逆、直接感化的P2Y12受体拮抗剂,经由过程按捺血小板活化阐扬感化。在ACS或有心肌梗塞病史的患者中,Brilinta结合阿司匹林已被证实可以或许光鲜明显下降首要不良知血管事务的风险。Brilinta结合阿司匹林方案合用在ASC成人患者,或存在心肌梗塞病史和具有高风险产生动脉粥样硬化性血栓构成事务的患者,预防动脉粥样硬化血栓事务。Brilinta还可下降支架医治ACS患者的支架血栓构成率。本月初,阿斯利康发布了Brilinta血汗管预后III期临床研究THEMIS的具体数据。成果显示,在同时得了冠状动脉疾病和2型糖尿病的患者中,与阿司匹林比拟,Brilinta结合阿司匹林将首要不良知血管事务(MACE)的相对风险光鲜明显下降10%。另外,对先前已接管PCI的患者(约占研究患者总数的58%)展开的一项亚组阐发显示,与阿司匹林比拟,Brinlinta结合阿司匹林显示出更有益的临床受益、将MACE相对风险下降了15%。2018年,Brilinta的发卖额为13.21亿美元,较2017年增加22%,该药是阿斯利康最畅销的药物之一。血汗管终局研究THEMIS的成功,有望进一步晋升Brilinta的贸易潜力。(新万博app生物谷Bioon.com)