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新万博app:罗氏Tecentriq+Cotellic组合治疗黑色素瘤挑战Keytruda失败

2019-10-07 13:31:26 河北新万博app生物技术有限公司 阅读
罗氏Tecentriq+Cotellic组合医治黑色素瘤挑战Keytruda掉败

来历:新浪医药新闻 2019-10-06 15:37

将罗氏Tecentriq与Exelixis的药物Cotellic作为一个组合来医治黑色素瘤,这是一个不错的设法。Cotellic最初是由Exelixis发现的一种口服选择性小份子MEK按捺剂,以后转向与罗氏进行结合开辟。2015年,美国FDA核准Cotellic结合Zelboraf,用在医治BRAF V600E或V600K突变阳性不成切除性或转移性黑色素瘤患者。不幸的是,这或许只能是个设法,由于Tecentriq+Cotellic组合未能在黑色素瘤对照实验中击败Keytruda。在名为IMspire170的3期研究中,Tecentriq+Cotellic组合几近在所有方面都未能按捺黑色素瘤的进展,医治结果也未能超出Keytruda;整体反映率、无进展保存期、副感化等方面也达不到Keytruda的程度。具体数据为,Tecentriq+Cotellic组的响应率为26%,Keytruda组为32%;Tecentriq+Cotellic组的疾病无进展时候为5.5个月,Keytruda组为5.7个月。平安性方面,Tecentriq+Cotellic组有67%产生了严重的副反映事务(3级或更高),Keytruda组为33%。因为这些副感化,Tecentriq+Cotellic组12%的患者退出实验,Keytruda组退出实验的比例为6%。此次并不是Cotellic+Tecentriq组合第一次遭到庞大挫折。2018年5月,Cotellic+Tecentriq医治结直肠癌的III期研究IMblaze370也未能获得积极成果。该研究首要是比力该组合疗法与当前医治尺度的药物Stivarga对难治性局部晚期或转移性结直肠癌的疗效。成果显示,Cotellic+Tecentriq和Tecentriq单药均未能到达光鲜明显耽误总保存期的首要终点。在IMblaze370研究掉败的1个月前,Cotellic+Tecentriq医治转移性结直肠癌的一项II期临床因为致使4例患者灭亡而被迫中断。虽然IMspire170研究未能获得积极成果,Exelixis和罗氏将来仍有合作空间。两边今朝正在展开另外一项黑色素瘤实验III期研究,评估Tecentriq+Cotellic+Zelboraf三药组合医治黑色素瘤的结果,实验成果估计将在2019年末对外发布。固然罗氏Tecentriq在黑色素瘤范畴碰了壁,但该药在其他肿瘤方面仍是获得了必然的进展。9月12日,罗氏公布了Tecentriq单药一线医治非小细胞肺癌3期临床实验IMpower110的积极成果。成果显示,与顺铂或卡铂连系化疗(培美曲塞或吉西他滨)比拟,Tecentriq在无ALK或EGFR突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌的医治结果上到达了实验的首要终点,显示出了具有统计学意义的患者总保存收益。另外,罗氏还在积极地推动多项有关Tecentriq单药或结合用药的晚期实验,顺应症涵盖妇科肿瘤、皮肤癌、乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、肺癌、胃肠道肿瘤和头颈癌等。(新万博app生物谷Bioon.com)